項目簡介

江西山香藥業(yè)有限公司成立于1998年06月17日，注冊地位于江西省贛州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)鳳凰路116號，法定代表人為魏東，是江西青峰醫(yī)藥投資集團有限公司的二級企業(yè)安遠山香藥業(yè)整體搬遷到贛州開發(fā)區(qū)、經(jīng)過贛州開發(fā)區(qū)工商行政管理局重新核準、注冊的一家股份制藥品生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)營范圍包括許可項目：藥品生產(chǎn)，藥品零售，藥品進出口（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后在許可有效期內(nèi)方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目和許可期限以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）一般項目：醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展，技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣，非居住房地產(chǎn)租賃，土地使用權(quán)租賃，住房租賃，工程和技術(shù)研究和試驗發(fā)展（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）。

“江西山香藥業(yè)有限公司高端化藥特殊制劑產(chǎn)品技術(shù)改造項目”已于2023年6月7日取得江西省工業(yè)企業(yè)技術(shù)改造項目備案通知書（項目統(tǒng)一代碼為：2306-360799-07-02-177883）。“江西山香藥業(yè)有限公司高端化藥產(chǎn)業(yè)化升級改造項目”已于2025年4月18日取得江西省工業(yè)企業(yè)技術(shù)改造項目備案通知書（項目統(tǒng)一代碼為：2502-360700-07-02-137887）。“江西山香藥業(yè)屋頂分布式光伏發(fā)電項目”已于2024年4月3日取得江西省工業(yè)企業(yè)技術(shù)改造項目備案通知書（項目統(tǒng)一代碼：2404-360799-04-01-796730）。2025年9月江西山香藥業(yè)有限公司自行編制了《江西山香藥業(yè)有限公司高端化藥特殊制劑產(chǎn)品技術(shù)改造項目安全生產(chǎn)條件和設(shè)施綜合分析報告》，2025年12月河南建泰化工工程設(shè)計有限公司編制了《江西山香藥業(yè)有限公司高端化藥特殊制劑產(chǎn)品技術(shù)改造項目安全設(shè)施設(shè)計》，設(shè)計內(nèi)容為“江西山香藥業(yè)有限公司高端化藥特殊制劑產(chǎn)品技術(shù)改造項目”和“江西山香藥業(yè)有限公司高端化藥產(chǎn)業(yè)化升級改造項目”（在“江西山香藥業(yè)有限公司高端化藥特殊制劑產(chǎn)品技術(shù)改造項目”基礎(chǔ)上增加部分設(shè)備及設(shè)備防護罩等）以及“江西山香藥業(yè)屋頂分布式光伏發(fā)電項目”整合。

本次驗收內(nèi)容：

1、項目在對現(xiàn)有廠房S04制劑大樓156車間1樓設(shè)備工藝進行改造，拆除原有中藥生產(chǎn)線設(shè)備，購置安裝粉碎機、流化床、整粒機、壓片機、包衣機等設(shè)備，新增蒸汽鍋爐1臺，新增有機廢氣處理設(shè)備1套。

2、新增濕法混合制粒機、外觀檢測機、氣流粉碎機等18余臺套產(chǎn)生設(shè)備及檢測儀器，對包衣機、流化床、清洗機等設(shè)備進行升級改造，新增冷水機組1套，產(chǎn)線改造包括設(shè)備蒸汽排水管道改造、設(shè)備廢尾氣系統(tǒng)處理改造等。

3、分布式光伏發(fā)電，自發(fā)自用，余電不上網(wǎng)。

以上改造完成后形成全廠年產(chǎn)30億片化學(xué)藥產(chǎn)能，項目產(chǎn)品屬于精細化工產(chǎn)品。

根據(jù)《危險化學(xué)品目錄》（2015版）（應(yīng)急管理部等十部門2022年調(diào)整）文件，項目涉及的乙醇、丙酮、柴油（柴油發(fā)電機）、天然氣（鍋爐房）為危險化學(xué)品。

根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（GB/T4754-2017/XG1-2019），本項目行業(yè)類別為C2720化學(xué)藥品制劑制造、D4416太陽能發(fā)電。依照相關(guān)規(guī)定，江西山香藥業(yè)有限公司與江西贛昌安全生產(chǎn)科技服務(wù)有限公司簽訂協(xié)議，委托江西贛昌安全生產(chǎn)科技服務(wù)有限公司對其“高端化藥特殊制劑產(chǎn)品技術(shù)改造項目”進行安全驗收評價。

評價人員

職責(zé)

姓  名

專業(yè)

證書編號

從業(yè)登記號

項目負責(zé)人

李永輝

電   氣

1700000000100155

012986

項目組成員

李永輝

電   氣

1700000000100155

012986

郭  開

化工工藝/自動化

20221004636000000502

36230333100

金玉城

化工工藝/化工機械

20221004636000000488

36230333096

報告編制人

李永輝

電   氣

1700000000100155

012986

報告審核人

李佐仁

化工工藝

S011035000110201000578

034397

過程控制負責(zé)人

李云松

化學(xué)工程

0800000000204031

007035

技術(shù)負責(zé)人

馬  程

電   氣

S011035000110191000622

029043

評價結(jié)論

1符合性評價的綜合結(jié)果

江西山香藥業(yè)有限公司高端化藥特殊制劑產(chǎn)品技術(shù)改造項目選址、總平面布置、建（構(gòu)）筑物、道路運輸、工藝設(shè)施及特種設(shè)備、安全設(shè)施、安全管理符合相關(guān)法律、法規(guī)的要求。項目現(xiàn)場設(shè)備設(shè)施、建（構(gòu)）筑物、公用工程、消防設(shè)施、防雷設(shè)施均符合施工圖設(shè)計。

2 危險、有害因素辨識結(jié)果

經(jīng)過分析，建設(shè)項目的危險、有害因素有火災(zāi)、爆炸、中毒和窒息、灼燙、觸電、機械傷害、容器爆炸、鍋爐爆炸、高處墜落、物體打擊、車輛傷害、起重傷害、坍塌、淹溺、粉塵、噪聲、振動等。

企業(yè)在實際生產(chǎn)中應(yīng)對存在的危險、有害因素引起高度的重視，制定切實可行的預(yù)防措施，避免因此而導(dǎo)致事故的發(fā)生。

廠區(qū)內(nèi)未構(gòu)成危險化學(xué)品重大危險源；項目不涉及監(jiān)控化學(xué)品、易制爆化學(xué)品、高毒化學(xué)品、劇毒化學(xué)品、重點監(jiān)管的危險化工工藝；丙酮屬于易制毒化學(xué)品；天然氣屬于重點監(jiān)管的危險化學(xué)；乙醇屬于特別管控的危險化學(xué)品品，乙醇的管控措施僅限于強化運輸管理，本次評價范圍不涉及乙醇運輸。

3 安全驗收評價結(jié)論

1、建設(shè)項目廠址選擇符合城鎮(zhèn)規(guī)劃、環(huán)境保護、和防火安全距離的要求，且交通方便。

2、廠址具備良好地質(zhì)條件，不屬有土崩、斷層、滑坡、沼澤、流沙、泥石流、地震基本烈度6度及以上和地下礦藏開采后有可能塌陷的地區(qū)。

3、本建設(shè)項目的生產(chǎn)規(guī)模達到了市場準入的要求。不屬于落后生產(chǎn)能力、落后生產(chǎn)工藝裝備和落后產(chǎn)品，生產(chǎn)工藝安全。

4、廠區(qū)總體布局合理，交通方便，物流順暢，建筑物功能滿足生產(chǎn)工藝要求，生產(chǎn)工藝過程中安全技術(shù)措施和設(shè)施滿足安全生產(chǎn)的要求，項目在平面布置、建筑安全等方面符合國家相關(guān)法律、法規(guī)、標準和規(guī)范。

5、本項目能按照《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》的要求完善了“三同時”的安全設(shè)施驗收。

6、安全生產(chǎn)管理措施基本落實到位，安全生產(chǎn)規(guī)章制度基本健全，設(shè)立了安全生產(chǎn)管理組織，編制了事故應(yīng)急救援預(yù)案。

7、作業(yè)條件危險性分析法：各作業(yè)單元主要為“可能危險，需要注意”范圍，部分次要危險為稍有危險，可以接受。

綜上所述，江西山香藥業(yè)有限公司高端化藥特殊制劑產(chǎn)品技術(shù)改造項目符合國家產(chǎn)業(yè)政策，主要安全設(shè)施已與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用。建設(shè)項目的安全設(shè)施符合國家現(xiàn)行法律、法規(guī)和技術(shù)標準、規(guī)范要求。企業(yè)有健全的安全生產(chǎn)管理組織機構(gòu)，建立了較為完善的安全生產(chǎn)管理規(guī)章制度，安全管理有章可循。企業(yè)日常管理較為嚴格，試生產(chǎn)至今未發(fā)生安全事故。因此，本評價報告認為該企業(yè)生產(chǎn)風(fēng)險屬可接受風(fēng)險，其安全設(shè)施和措施滿足安全生產(chǎn)要求，該項目已具備安全設(shè)施驗收條件。

現(xiàn)場工作時間

2025.12.25

報告提交時間

2026.4.12

現(xiàn)場參加人員

左一為評價師李永輝，左二為企業(yè)人員

現(xiàn)場照片

被評價單位

信息反饋情況